国家药监局：发布选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示

国家药监局网站今天发布，国家购使选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的药监用装隐形眼镜提示。提示指出：

“美瞳”是布选带有装饰功能的隐形眼镜，专业名称为“角膜接触镜”。饰性示因其直接覆盖于角膜表面，彩色与眼组织紧密接触，平光直接关乎人眼安全，美瞳具有较高风险，国家购使在我国作为第三类医疗器械管理，药监用装隐形眼镜在上市前需要通过安全性、布选有效性的饰性示评价，获得医疗器械注册证后方可生产、彩色销售和使用，平光其生产企业需要取得医疗器械生产许可证。美瞳经营此类产品的国家购使商家需要取得医疗器械经营许可证。

国家药品监督管理局提醒消费者选购和使用“美瞳”及其护理产品时，要特别注意以下几点：

一、选购“美瞳”时，应从具备相关经营许可资格的医疗器械经营企业购买，并查看所购产品是否取得医疗器械注册证，仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息，并妥善保存购买凭证。进口的“美瞳”及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。查询医疗器械注册证相关信息可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”栏目。切勿贪图价格便宜从非正规商家或者网络商铺上购买未经注册的产品。

二、戴“美瞳”时，应认真按照产品说明书或者专业人士的指导，对镜片进行操作、戴、摘取、清洗、消毒和保存。未经注册的产品，其安全性、有效性没有保障，如若戴容易引起眼部炎症、角膜病变等并发症。

三、消费者如发现销售假冒伪劣产品，或发现无证经营“美瞳”产品等行为，可及时向所在地药品监督管理部门举报。涉及违法违规的，负责药品监督管理的部门将依法查处，涉嫌犯罪的，将移交公安机关追究刑事责任。

（总台央视记者 余静英）